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在申请人资料上，三类医疗器械必须填写表格；营业执照复印件；企业法定代表人及涉及负责人证明；企业经营场地、库房等资料；房屋租赁合约；经营设施及设备涉及证书；企业经营质量及工作等文件资料；以及其他必须的证明文件。除此之外，申请人三类医疗器械许可证还必须经过法院——审查——许可要求——递送等多个步骤，每一步都必须经过证书许可，在生产方面拒绝极为严苛。综上所述，三类医疗器械比较其他产品拒绝更加严苛，生产更加严苛，产品的品质大自然更加能获得确保。三类医疗器械限于于植入人体，也只有三类医疗器械才能应用于高风险手术当中！。

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